

簡要描述:邁柯唯體外循環(huán)套包BE-PLS 2050體外循環(huán)套包(Extracorporeal Circulation Kit):構(gòu)成、臨床應(yīng)用與規(guī)范化管理體外循環(huán)套包(Extracorporeal Circulation Kit,ECC Kit)是心血管外科、危重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展體外循環(huán)(ECC)、體外膜肺氧合(ECMO)等生命支持治療的標(biāo)準(zhǔn)化、一體化耗材組合,整合了體外循環(huán)所需的核心管路、插管、穿刺
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 邁柯唯 |
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邁柯唯體外循環(huán)套包BE-PLS 2050
體外循環(huán)套包(Extracorporeal Circulation Kit):構(gòu)成、臨床應(yīng)用與規(guī)范化管理
體外循環(huán)套包(Extracorporeal Circulation Kit,ECC Kit)是心血管外科、危重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展體外循環(huán)(ECC)、體外膜肺氧合(ECMO)等生命支持治療的標(biāo)準(zhǔn)化、一體化耗材組合,整合了體外循環(huán)所需的核心管路、插管、穿刺附件及輔助組件,旨在簡化術(shù)前準(zhǔn)備流程、保障操作規(guī)范性、降低交叉感染風(fēng)險,為心臟手術(shù)、重癥患者生命支持提供安全、高效的通路保障。作為三類高風(fēng)險醫(yī)療器械,其組件搭配、材料性能與無菌標(biāo)準(zhǔn)直接關(guān)聯(lián)體外循環(huán)的穩(wěn)定性與患者救治結(jié)局,是現(xiàn)代心血管醫(yī)療與危重癥救治的核心耗材套裝。
一、體外循環(huán)套包核心定義與設(shè)計理念
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體外循環(huán)套包是基于臨床標(biāo)準(zhǔn)化操作需求,將體外循環(huán)過程中所需的“管路-插管-穿刺-輔助配件"進(jìn)行一體化整合、無菌封裝的專用耗材套裝,可根據(jù)臨床場景(常規(guī)心臟手術(shù)、微創(chuàng)心臟手術(shù)、ECMO支持、急診搶救)分為不同規(guī)格型號,適配成人、兒童、嬰幼兒等不同人群。
其核心設(shè)計理念圍繞三大核心:一是標(biāo)準(zhǔn)化,組件規(guī)格、連接方式統(tǒng)一,適配主流人工心肺機(jī)、氧合器,減少術(shù)前組件匹配耗時;二是安全性,所有組件均經(jīng)過嚴(yán)格無菌處理、生物相容性檢測,避免組件不兼容導(dǎo)致的漏血、氣栓、血栓等風(fēng)險;三是便捷性,術(shù)前無需單獨(dú)準(zhǔn)備各類零散耗材,開箱即可使用,縮短術(shù)前準(zhǔn)備時間,尤其適用于急診搶救場景。
邁柯唯體外循環(huán)套包BE-PLS 2050二、體外循環(huán)套包的核心組件構(gòu)成
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體外循環(huán)套包的組件配置需貼合臨床實際需求,不同廠家(如美敦力、泰爾茂、巴德)的套包組件略有差異,但核心構(gòu)成一致,主要分為五大類,部分套包會增加特殊功能組件,適配復(fù)雜手術(shù)場景。
(一)核心管路組件
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作為體外循環(huán)的“血流通道",管路是套包的核心,均采用醫(yī)用級高生物相容性材料,內(nèi)壁光滑、抗扭結(jié)、抗塌陷,可耐受體外循環(huán)期間的高壓與高速血流,減少溶血與血栓形成。
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動脈灌注管路:連接氧合器與動脈插管,負(fù)責(zé)將氧合后的動脈血灌注回患者體內(nèi),管壁較厚、耐壓性強(qiáng),部分帶有壓力監(jiān)測接口,便于術(shù)中實時監(jiān)測灌注壓力。
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靜脈引流管路:連接靜脈插管與氧合器,負(fù)責(zé)將患者全身靜脈血引流至氧合器,管徑較粗、低阻力,可保證充足的回心血量,避免靜脈壓過高。
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輔助管路:包括泵管(適配滾壓泵/離心泵)、儲血罐連接管、壓力監(jiān)測管路、排氣管路,部分套包包含逆行灌注管路、左心引流管路,適配復(fù)雜心臟手術(shù)需求。
(二)體外循環(huán)插管組件
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插管是連接患者血管與體外循環(huán)管路的關(guān)鍵,套包內(nèi)插管均為體外循環(huán)專用,按功能與部位分類,適配不同手術(shù)場景,材質(zhì)多為醫(yī)用聚氨酯(PU)、軟質(zhì)PVC,部分產(chǎn)品帶有肝素涂層,降低血栓風(fēng)險。
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動脈插管:常用升主動脈插管、股動脈插管,圓鈍、多側(cè)孔設(shè)計,減少血管內(nèi)膜損傷,規(guī)格14Fr-28Fr(成人常用20-24Fr)。
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靜脈插管:分為單級靜脈插管(上腔/下腔靜脈單獨(dú)引流)、雙級靜脈插管(同時引流上、下腔靜脈),大口徑、低阻力,適配長時間體外循環(huán)。
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專用插管:部分套包包含左心引流插管、冠狀靜脈竇插管(逆行灌注用),適配心肌保護(hù)、復(fù)雜心內(nèi)畸形手術(shù)。
(三)穿刺輔助附件
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主要用于微創(chuàng)體外循環(huán)、ECMO置管或術(shù)前建立備用血管通路,采用Seldinger穿刺技術(shù),組件配套齊全,避免單獨(dú)準(zhǔn)備導(dǎo)致的規(guī)格不匹配。
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穿刺套件:包括動脈/靜脈穿刺針(14G-18G,大口徑薄壁)、J形引導(dǎo)鋼絲、逐級擴(kuò)張器,便于精準(zhǔn)穿刺血管、擴(kuò)張入口,減少血管撕裂。
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血管鞘/導(dǎo)入器:帶止血閥設(shè)計,防止穿刺后出血與空氣進(jìn)入,適配微創(chuàng)插管場景,如股動靜脈微創(chuàng)置管。
(四)固定與連接組件
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保障體外循環(huán)期間管路、插管的穩(wěn)定性,避免移位、脫落、漏氣,核心組件包括:
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連接接頭:標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭、快速接頭,與管路、插管、人工心肺機(jī)無縫匹配,耐壓、防漏、防脫落。
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固定配件:縫合環(huán)、固定片、結(jié)扎帶、無菌透明敷料,用于固定插管與管路,避免術(shù)中牽拉導(dǎo)致移位。
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輔助工具:血管鉗、阻斷鉗,用于游離血管、控制血流,便于插管置入與固定。
(五)無菌與輔助組件
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無菌耗材:無菌手套、碘伏消毒棉片、無菌鋪巾,部分套包包含肝素鹽水注射器,便于術(shù)前沖管、抗凝。
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排氣組件:排氣針、排氣囊,用于體外循環(huán)管路預(yù)沖時排盡空氣,避免氣栓風(fēng)險。
三、體外循環(huán)套包的分類與臨床適配場景
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體外循環(huán)套包根據(jù)臨床用途、適用人群,可分為三大類,每類套包的組件配置針對性強(qiáng),滿足不同場景的使用需求,避免耗材浪費(fèi)與功能冗余。
(一)常規(guī)心臟手術(shù)專用套包
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適配冠狀動脈搭橋術(shù)、主動脈瓣置換術(shù)、簡單先心手術(shù)等常規(guī)體外循環(huán)手術(shù),核心特點是組件齊全、適配性廣,包含雙級靜脈插管、升主動脈插管、完整管路系統(tǒng)及基礎(chǔ)穿刺附件,成人、兒童型號齊全,可滿足大多數(shù)心臟手術(shù)的體外循環(huán)需求。
(二)微創(chuàng)心臟手術(shù)/ECMO專用套包
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適配微創(chuàng)心臟手術(shù)(如胸腔鏡心臟手術(shù))、ECMO生命支持,核心特點是組件微創(chuàng)化、精細(xì)化,包含長柄股動靜脈插管、微創(chuàng)穿刺套件、小型化管路,管路柔軟、易彎曲,適配微創(chuàng)切口與體位限制,減少手術(shù)創(chuàng)傷;ECMO專用套包還會增加膜肺連接管路、流量監(jiān)測接口,適配ECMO的長期支持需求。
(三)急診搶救專用套包
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適配急性心肌梗死、急性心衰、嚴(yán)重呼吸衰竭等急診場景,核心特點是開箱即用、操作便捷,組件簡化但核心功能齊全,包含快速穿刺套件、大口徑插管、短管路,可快速建立體外循環(huán)/ECMO通路,為急診患者爭取救治時間。
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